La multinacional catalana de hemoderivados Grifols presentó ayer nuevos datos que completan su
ensayo clínico Ambar (Alzheimer Management by Albumin Replacement) y constatan el efecto positivo de las proteínas plasmáticas en ralentizar la evolución del alzheimer. Los nuevos datos, presentados en una conferencia médica en San Diego (EE.UU.) refuerzan la estrategia de la compañía que ha apostado por el alzheimer como una vía para ampliar el mercado potencial de los derivados del plasma, ahora utilizados principalmente para el tratamiento de enfermedades minoritarias.
https://www.lavanguardia.com/economia/20191207/472078118485/grifols-alzheimer-albumina-exito.html
El doctor Antonio Páez, director del programa clínico Ambar, presentó ayer las imágenes del cerebro que muestran la reducción de la progresión de la dolencia en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve y moderada a los que se sometió a recambio plasmático: un procedimiento que combina la extracción periódica de plasma y la infusión intravenosa de albúmina con inmunoglobulina. Este tratamiento se basa en la hipótesis de que la proteína que se acumula en el cerebro de las personas con alzheimer circula en el plasma ligada a la albúmina. El ensayo clínico, en el que participan 496 pacientes, de entre 55 y 58 años, de 41 hospitales españoles y estadounidenses con alzheimer en estadio leve y moderado, muestra como se frena la reducción del metabolismo de la glucosa cerebral que se asocia a la enfermedad.
Tratar con albúmina e inmunoglobulina a los pacientes ralentizó en un 61% el avance de la enfermedad
Las imágenes cerebrales confirman los resultados preliminares que ya había presentado la compañía en congresos médicos en Lisboa, Los Ángeles y Barcelona. Estos estudios muestran una ralentización del 61% en la progresión del alzheimer en pacientes en estadio moderado, respecto al grupo de control (pacientes a los que se administraba placebo). Los estudios que valoran la memoria, la orientación, el razonamiento, planificación y resolución de problemas, las actividades sociales, las actividades domésticas y aficiones, y el cuidado personal mostraron una reducción del 71% en el deterioro clínico de los pacientes tratados con plasmaféresis respecto al grupo que recibió placebo.
Grifols anunció que ahora que ya se ha cerrado este estudio prevé reunirse en breve con la FDA para discutir el programa y diseñar otro estudio, Ambar II, que profundizará y complementará los ensayos.
Según los analistas de Banc Sabadell, la firma habría de concretar si buscará la aprobación regulatoria del tratamiento por parte de la autoridad sanitaria estadounidense (FDA) o la europea (EMA). El informe apunta que Grifols “podría obtener una recomendación positiva de algún organismo como la Asociación Americana de Aféresis”, que permitiría usar el tratamiento sin necesidad de la aprobación de los reguladores. Las acciones de Grifols cerraron ayer en 30,60 euros, con una revalorización del 33% en lo que va de año, anticipando en parte el éxito del tratamiento.
