Con gran expectación y un auditorio muy concurrido, el Ministerio de Sanidad presentó la semana pasada uno de sus proyectos estrella: Valtermed, herramienta para determinar el valor terapéutico de los medicamentos mediante un sistema de información definido por la Administración como “pionero”, que comenzará a aplicarse el 4 de noviembre. Si bien algunos representantes del sector consultados coinciden en señalar que es una buena noticia, comparten también dudas sobre la viabilidad de un proyecto que requiere consenso, que todas las pautas para valorar sean las mismas, transparencia por parte de la Administración y que la finalidad no sea sólo el precio.
Farmaindustria cree necesaria la participación de los diferentes agentes para definir criterios
Valtermed comenzará con siete fármacos de alto impacto las dos CAR-T comercializadas (Yescarta, de Gilead, para linfoma difuso de células B; y Kymriah, de Novartis, para leucemia linfoblástica aguda de células B y linfoma difuso de células B); Orkambi, Symkevi y Kalydeco, para fibrosis quística; Besponsa, para leucemia linfoblástica aguda, y Alofisel, para tratamiento de las fístulas en pacientes con enfermedad de Crohn.
Sin embargo, al ser un sistema de información “vivo y dinámico”, como recalcó Patricia Lacruz, directora general de Farmacia, el abanico podrá irse ampliando.
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Abierto a más medicamentos
De hecho, Ángel Mataix, presidente de la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (Sefap), que asistió a la presentación, piensa que “en principio es una herramienta hospitalaria, porque las terapias que se marcan ahora son de alto impacto. En un futuro hay medicamentos de primaria que también merecerán un seguimiento de este tipo, como los nuevos monoclonales para el tratamiento de la migraña, antidiabéticos…. No ya tanto para hacer acuerdos de riesgo compartido, sino para ver qué eficacia real tienen”.
Asociaciones piden que la herramienta no se oriente sólo al precio como objetivo final
Olga Delgado, recién elegida presidenta de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), explica a CF que el profesional ya se está familiarizando con la herramienta. Aun así, Sanidad anuncia para el 29 de octubre su primera jornada formativa.
Participación en los criterios
Por su parte, la patronal de innovadores, Farmaindustria, lo ve “de gran utilidad para la medición en la práctica real de las variables que conforman los acuerdos de riesgo compartido”, pero subraya que “es fundamental que los agentes del sistema sanitario, especialmente los médicos, participen en la definición de los criterios que hay que medir y cómo evaluarlos”. Y recalca que “es necesario que medidas de este tipo se acompañen de una nueva visión, más realista, del medicamento como inversión, y no como gasto, y de una evolución del modelo de financiación, que debe trascender la perspectiva presupuestaria del corto plazo y sustituirse por una de largo plazo que tenga en cuenta el valor social que aporta el medicamento”.
Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de la patronal de genéricos, Aeseg, piensa que “se ha contado poco con el sector” y que “los clínicos son fundamentales para que la herramienta sea rigurosa. No puede ser pensada sólo para bajar precios”.
No en vano, fuentes de la industria sostienen que el mismo planteamiento de Valtermed se puso en práctica en Reino Unido, y se abandonó por generar distorsiones con varias formas de valorar.
Comunidad Valenciana, la autonomía más destacada por Sanidad en medición de resultados
¿Qué comunidades autónomas tienen mejor historial de experiencias sobre medición de resultados en salud? Según Patricia Lacruz, directora general de Farmacia (y ex directora de Farmacia de la Comunidad Valenciana), Comunidad Valenciana, seguida de Cataluña y Castilla-La Mancha.
En esto la decisión no es unánime, y fuentes de la industria destacan, por delante de Cataluña, País Vasco, “que lo hace sin darse publicidad”, y, en tercer lugar, Andalucía.
Enrique Soler, farmacéutico hospitalario del Departamento de Salud de Valencia Arnau de Vilanova-Llíria, explica a CF que la Comunidad Valenciana es pionera en la recolección de datos en pacientes con hepatitis C. “La comunidad lo hizo así des el principio. También con los pacientes de VIH se empezó a incorporar la carga viral y los linfocitos-T CD4. Y desde hace dos años, mensualmente, se nos envían informes con tratamientos realizados y grado de efectividad”, explica.
Enrique Soler, farmacéutico hospitalario del Departamento de Salud de Valencia Arnau de Vilanova-Llíria,
A su vez, Emilio Monte-Boquet, jefe de Farmacia del Hospital La Fe de Valencia, añade que en su comunidad disponen del Programa de Medicamentos de Impacto Sanitario y Económico (Paise), desde 2012, para el que, al igual que en Valtermed, es necesario rellenar un formulario electrónico “que salta al prescribir. Y ese formulario recoge datos clínicos y resultados en salud. Es obligatorio rellenarlos para iniciar esos tratamientos, cambiarlos y renovar la prescripción”. A partir de aquí se elaboran informes con el coste de tratamiento, datos de efectividad y coste por resultado.
Soler señala que el médico lo tiene ya integrado en su quehacer diario, ya que lo más costoso fueron los primeros meses, y cada vez se evalúa más.
¿En qué consiste Valtermed?
- QUÉ ES
Sistema de información corporativo del Sistema Nacional de Salud (SNS)
para determinar el valor terapéutico en la práctica clínica real de los medicamentos del SNS. - QUÉ REGISTRA
Datos de carácter administrativo, clínico y terapéutico para conocer
el estado inicial y la evolución de un paciente tras iniciar un tratamiento. - QUIÉN RECOGE LOS DATOS
Médicos o farmacéuticos de hospital del SNS. Estos deberán ser dados de alta previamente por la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia (Dgcyf). - CÓMO SE RECOGEN LOS DATOS
En una primera fase, a través de formularios web. En una segunda fase, estimada para 2020, se integrará con fuentes de datos de las CCAA. - ROLES
Son cuatro:- Facultativo: da de alta a los pacientes, registra las variables y consulta y explota los registros de los pacientes pertenecientes a su hospital en los protocolos asignados.
- Farmacéutico hospitalario: Lo mismo, pero además podrá consultar y explotar todos los registros de los pacientes de su hospital de todos los protocolos que estén dados de alta en el centro.
- Comunidad autónoma: podrá consultar y explotar los registros, siempre
anonimizados, de los pacientes de los hospitales de su CCAA y de aquellos que pertenezcan a estos y hayan sido derivados a otra CCAA. - Ministerio: consultar y explotar los registros de los centros, gestionar los usuarios y parametrizar el módulo de fármacos y protocolos.
