CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 25 ml
Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_10/2020 | Fecha: 28 de mayo de 2020 |
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Producto: Medicamento | ||
Marca comercial y presentación: CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA, 1 frasco de 25 ml | ||
DCI o DOE: CLORHEXIDINA DIGLUCONATO | ||
Nº Registro: 61109 | ||
Código Nacional: 661250 | ||
Lotes: N705, N706, N713 | ||
Fecha de caducidad:
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Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS SALVAT, S.A. | ||
Laboratorio fabricante del medicamento: PHARMALOOP, S.L. | ||
Fabricante del principio activo: MEDICHEM S.A. | ||
Domicilio social del responsable del producto: C/ Gall, 30-36, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona | ||
Descripción del defecto: Potencial contaminación microbiológica debido a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por alerta farmacéutica R_07/2020 | ||
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes N705, N706 y N713 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |