ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA, 20 sobres
Producto: Medicamento | ||
Marca comercial y presentación: ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA, 20 sobres | ||
DCI o DOE: IBUPROFENO ARGININA | ||
Nº Registro: 60514 | ||
Código Nacional: 724430 | ||
Lote: 370535 | ||
Fecha de caducidad: 31/01/2023 | ||
Titular de autorización de comercialización: ZAMBON, S.A.U. | ||
Laboratorio fabricante: ZAMBON SVIZZERA SA, Suiza | ||
Domicilio social del responsable del producto: Maresme, 5, Pol. Can Bernades-Subirá, 08130, Santa Perpètua de Mogoda, Barcelona | ||
Descripción del defecto: Potencial presencia de elemento metálico (arandela) en uno de los sobres del lote 370535 | ||
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | ||
Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 370535 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |